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GMP對制藥機(jī)械的基本需求

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公司要參加競賽，唯有運(yùn)用GMP的關(guān)鍵和運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化手法，來完善商品功用，高商質(zhì)量量，下降商品制作本錢，使藥機(jī)向高層次展開。要把GMP施行下去最重要的是把握GMP的關(guān)鍵，知道藥品出產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)用需要，展開藥機(jī)設(shè)備、制作及辦理的標(biāo)準(zhǔn)化，GMP就能快的變?yōu)橐环N推進(jìn)要素。這種動力得益于制藥公司加快施行GMP的進(jìn)程和制藥機(jī)械面對WTO的應(yīng)戰(zhàn)。
　　
　　GMP對制藥機(jī)械的基本需求GMP條文需求藥品出產(chǎn)設(shè)備應(yīng)契合出產(chǎn)需求，易于清潔、消毒或滅菌，便于出產(chǎn)操作和修理保養(yǎng)，并能避免過失和削減污染……著重設(shè)備不得有對藥物安全構(gòu)成風(fēng)險的要素。對于上述，歸納對藥機(jī)有如下需求：
　　
　　⑴有與出產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備才能和最經(jīng)濟(jì)、合理、安全的出產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)。
　　
　　⑵有滿意制藥技術(shù)所需求的完善功用及多種適應(yīng)性。
　　
　　⑶能確保藥品加工中質(zhì)量的一致性。
　　
　　⑷易于操作和修理。
　　
　　⑸易于設(shè)備表里的清潔。⑹各種接口契合和諧、配套、組合的需求。
　　
　　⑺易裝置，且易于移動，有利組合的能夠。
　　
　　⑻進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證（確保型式、布局、功用等）。
　　
　　制藥工業(yè)的雜亂決議了設(shè)備功用的多元化，設(shè)備的好壞也首要反映在能否滿意運(yùn)用環(huán)境的適用性上，因而制藥設(shè)備在GMP這一特定條件下的適用性需求多于一般的機(jī)械商品。

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